Datenlogger für Autoklaven: Validierung und präzise Temperaturmessung in der Sterilisation

In der modernen Sterilisationstechnik spielen Datenlogger eine entscheidende Rolle. Sie ermöglichen die präzise und kontinuierliche Überwachung relevanter Parameter innerhalb von Autoklaven. Die Validierung und Qualifizierung von Sterilisationsprozessen hängt von der Zuverlässigkeit dieser Logger ab.

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Gemessene Parameter	Relevante Prozesse
Temperatur	Validierung
Andere	Qualifizierung

Dies macht sie für medizinische, pharmazeutische und andere Industrien unverzichtbar.

Datenlogger in der medizinischen Anwendung

Funktion und Bedeutung von Datenloggern

Datenlogger sind essenziell, um relevante Messwerte in Echtzeit zu erfassen und auszuwerten. Diese Geräte zeichnen Temperatur, Druck und Feuchte kontinuierlich auf. Dank moderner Software können die erfassten Daten einfach auf Computer übertragen und übersichtlich dargestellt werden. Diese Funktion ist unerlässlich für die Überwachung von Prozessen, die Einhaltung von Normen und die Erstellung umfassender Dokumentation.

Anforderungen an medizinische Datenlogger

Für die Validierung und Routinekontrolle im Medizinsektor müssen Datenlogger spezifische Anforderungen erfüllen. Sie müssen präzise Messungen liefern und anpassbar sein. Datenlogger benötigen ausreichend Speicherplatz und Sicherheitsfunktionen. Effiziente Energieverwaltung und die Fähigkeit, Umgebungsbedingungen standzuhalten, sind wichtig. Die benutzerfreundliche Bedienung, Datenverwaltung und Analyse erleichtern die Anwendung und unterstützen die Dokumentation.

Integration in Sterilisationsprozesse

Data Logger für STATIM/HYDRIM ist ein Aufzeichnungsgerät, das für die Dokumentation von Sterilisationszyklen und Reinigungs- und Desinfektionsprozessen entwickelt wurde. Die digitale Aufzeichnung bietet maximale Sicherheit und Dokumentation. Für die Routinekontrolle im Krankenhaus werden EBI 12 bzw. EBI 16 Datenlogger für die Überprüfung im Dampfsterilisator oder für den elektronischen Bowie-und-Dick-Test empfohlen.

Sterilisation mit Autoklaven

Funktionsweise von Autoklaven

Autoklaven spielen eine zentrale Rolle in der Sterilisation, insbesondere in der Medizintechnik, Lebensmittelindustrie und Biologie. Diese Geräte nutzen die Kraft von Dampf unter hohem Druck und hoher Temperatur, typischerweise 121 °C, um eine effektive Sterilisation zu gewährleisten. Der Prozess beinhaltet das Einschließen von Objekten in einem Druckbehälter, in dem die Temperatur und der Dampfdruck für eine bestimmte Zeit aufrechterhalten werden, um Mikroorganismen abzutöten. Datenlogger werden verwendet, um diesen Prozess der Sterilisation zu überwachen und zu dokumentieren.

Prozessvalidierung in der Sterilisation

Die Validierung von Aufbereitungsprozessen ist gemäß §8 der Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV) geregelt. Eine ordnungsgemäße Aufbereitung von Medizinprodukten wird vermutet, wenn die Empfehlungen des Robert Koch-Instituts (RKI) zur Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten beachtet werden. Die Validierung ist entscheidend, um sicherzustellen, dass die Sterilisation tatsächlich die gewünschte Wirkung erzielt und die Medizinprodukte sicher für die Anwendung sind. Die Genauigkeit der Messung durch verwendete Datenlogger ist essenziell für die Validierung.

Normen und Richtlinien für die Sterilisation

Für die Validierung von Prozessen sind verschiedene Normen relevant. Testo bietet Zubehör für Datenlogger, um diese Normen zu erfüllen. Die Normen stellen sicher, dass Prozesse zuverlässig und reproduzierbar sind. Die Messwerte der Temperatur werden durch diese Normen überwacht.

Prozess	Relevante Normen
Reinigung und Desinfektion	DIN EN ISO 15883, DIN 58341
Dampfsterilisation	DIN EN ISO 17665-1

Datenlogger müssen unter anderem den Normen ISO 17665, ISO 15883, ISO 11140-4, EN 285 und EN 13060 entsprechen.

Kalibrierung und präzise Messungen

Wichtigkeit der Kalibrierung von Sensoren

Die Bedeutung der Kalibrierung von Sensoren in Datenloggern für Autoklaven kann nicht hoch genug eingeschätzt werden, insbesondere in der pharmazeutischen und medizinischen Anwendung. Datenlogger mit hoher Genauigkeit und Robustheit erfüllen die Anforderungen der einschlägigen Normen für eine zuverlässige und reproduzierbare Prozesssicherheit. Die Kalibrierung, ein wesentlicher Aspekt der Qualitätssicherung, bezieht sich auf den Vergleich von Datenlogger-Messwerten mit bekannten Referenzwerten, um Ungenauigkeiten zu erkennen und zu korrigieren. Durch präzise Kalibrierungen wird die Genauigkeit der Messungen gewährleistet.

Methoden zur Durchführung präziser Messungen

Um präzise Messungen mit Datenloggern in Autoklaven zu erzielen, müssen verschiedene Methoden angewendet werden. Die Auswahl des geeigneten Sensors und die sorgfältige Positionierung im Autoklaven sind entscheidend, um repräsentative Messwerte zu erhalten.

Datenlogger	Eigenschaften
HiTemp140-FR-2	Für Anwendungen bis +140 °C, schnelle Reaktionszeit
EBI 12-T237	Robust, für Sterilisation und Pasteurisierung
EBI 11-T210	Robust, Miniatur Bauform

Überwachung und Monitoring von Sterilisationsparametern

Das Monitoring von Sterilisationsparametern ist entscheidend, um die Wirksamkeit des Sterilisationsprozesses in Autoklaven zu gewährleisten. Der Prozess wird kontinuierlich überwacht. Datenlogger können in verschiedenen Sterilisationsgeräten eingesetzt werden, darunter Dampfsterilisatoren, Plasmasterilisatoren, FO-Sterilisatoren sowie Reinigungs- und Desinfektionsgeräten, einschliesslich Reinigungs- und Desinfektionsgeräte für Endoskope, DAC, Careclave. Durch die Überwachung der Sterilisation und deren Parameter ist ein zuverlässiger Prozess sichergestellt.

Software und Anzeige für Datenlogger

Digitale Lösungen für Datenlogger

Digitale Lösungen spielen eine zentrale Rolle bei der modernen Anwendung von Datenloggern. Die Software der Logger für Autoklaven ermöglicht die Konfiguration der Logger, die Überwachung der Prozesse in Echtzeit und die Analyse der Daten. Eine wichtige digitale Lösung ist die Erstellung einer digital signierten Dokumentation. Jeder Zyklus, der vom Data Logger aufgezeichnet wird, wird gleichzeitig in zwei Formaten gespeichert: PDF und TXT.

Benutzerfreundliche Anzeige und Datenvisualisierung

Eine benutzerfreundliche Anzeige und Datenvisualisierung sind unerlässlich, um die von Datenloggern erfassten Informationen effektiv zu nutzen. Die Datenlogger-Software ermöglicht eine übersichtliche Darstellung der erfassten Messwerte, oft in Form von Diagrammen und Tabellen. Die Auswertung und die Präsentation der erfassten Daten erfolgen über eine spezialisierte Software, so dass an fast jedem PC eine sachliche Auswertung der Messdaten vorgenommen werden kann. Eine klare Anzeige ermöglicht es den Anwendern, Trends zu erkennen.

Softwareintegration für Datenanalysen

Softwareintegration ist ein entscheidender Faktor für die effektive Nutzung von Datenloggern. Eine spezialisierte Software ermöglicht die Auswertung und Präsentation der erfassten Daten. Die Software kann einen Warnhinweis geben, wenn die ermittelten Messwerte die spezifizierten Grenzwerte überschritten haben. Begleitende Software ermöglicht die Konfiguration des Datenloggers, die Anzeige der Daten in Echtzeit und die Analyse der gespeicherten Daten. Die Fähigkeit zur Datenverwaltung und Analyse ist hilfreich, um Trends und Muster zu identifizieren.